Просмотр вакансии

Сегодня 23-07-2026 19:37
23.07.2026, 11:42

Менеджер по регистрации и сертификации продукции

Работодатель: СПЕКТРУМ

СПЕКТРУМ

Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 28 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.

Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:

Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.

Обязанности:
  • Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье;
  • Регистрация медицинских изделий по правилам Постановления Правительства РФ;
  • Разработка и оформление технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ) на медицинские изделия;
  • Взаимодействие с экспертными учреждениями и Росздравнадзором на всех этапах регистрации, сопровождение экспертизы, отработка замечаний;
  • Сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний, подготовка программ и протоколов;
  • Внесение изменений в регистрационные удостоверения, продление и переоформление РУ;
  • Мониторинг изменений нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинских изделий и своевременная актуализация процессов;
  • Ведение реестра регистрационных досье и контроль сроков по проектам.
Требования:
  • Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 5 лет;
  • Опыт разработки технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ);
  • Практический опыт регистрации медицинских изделий;
  • Знание нормативно-правовой базы в области обращения медицинских изделий;
  • Опыт подготовки регистрационных досье и взаимодействия с экспертными организациями;
  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, техническое или смежное);
  • Внимательность к деталям, системность, умение работать с большими объёмами документации и вести несколько проектов одновременно.
Условия:
  • Белая заработная плата.
  • Дружный коллектив.
  • Скидки на продукцию компании.
  • Офис в шаговой доступности от метро.

 

Откликнуться на вакансию

Дата
23.07 26.07
USD
2.8909 2.8853
EUR
3.2969 3.2928
RUB
3.6842 3.6854
CNY
4.2753 4.2753
CHF
3.5567 3.5418
GBP
3.8651 3.8581
PLN
7.6111 7.6129
Минск
Ночью: °C
Утром: °C
Днем: °C
Вечером: °C

Сейчас: Скорость ветра: 5-7 м/c Атм. давление: 758 мм.рт.ст Влажность: 90%

Спецпредложения