Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Обеспечение соблюдения технологической дисциплины при производстве ГЛФ в ампулах, обучение персонала.
- Своевременная разработка и согласование с соответствующими службами спецификаций, технологических инструкций, инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования.
- Участие в квалификации оборудования и валидации процессов очистки, асептического наполнения и стерилизации.
- Своевременное обеспечение производства цеха актуальной технологической документацией в соответствии с требованиями регламентов, отраслевых и внутризаводских стандартов, норм и правил по охране труда, технике безопасности и пожарной безопасности.
- Своевременное внесение изменений в технологическую документацию в связи с изменениями технологических процессов, режимов производства, на основании требований нормативных документов, технологических регламентов и других локальных нормативных актов.
- Оперативное выявление отклонений от норм спецификаций на полупродукт, участие во внутренних расследованиях брака, взаимодействие со службой качества (ОКК).
- Разработка технических заданий на проектирование специальной оснастки, инструмента и приспособлений, предусмотренных технологией, технических заданий на производство нестандартного оборудования, средств автоматизации и механизации.
- Расчет норм расхода сырья, контроль складских остатков расходных материалов, своевременное оформление заявок на закупку.
- Участие в формировании бюджета расходных материалов на будущий год.
- Глубокое понимание технологии производства инъекционных лекарственных препаратов в ампулах.
- Умение работать в коллективе. умение настоять на своем при обучении персонала правилам GMP.
- Полное высшее профессиональное образование (техническое, фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское).
- Желательно английский базовый.
- Знание решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
- График работы: пн-чт. с 8 до 16:45, пт. с 8 до 15:30.
- Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Программы повышения квалификации.
- Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
- Материальные подарки к значимым датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
- Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
- Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Адрес: Москва, Новохохловская улица, 25с1
Похожие вакансии