Просмотр вакансии

Компания Изварино Фарма приглашает специалиста, готового развивать методы контроля для прорывных клеточных и генно-терапевтических препаратов. Это позиция в исследовательской лаборатории, где вы будете участвовать в создании продуктов, меняющих подход к лечению тяжелых заболеваний.

Ключевые задачи:

• Разработка, оптимизация и полная валидация методик анализа (от принципов до подтверждения пригодности).
• Работа с «золотым стандартом» методов: ВЭЖХ, ПЦР (включая цифровую капельную), ИФА, Вестерн-блот, гель-электрофорез, проточная цитофлуориметрия и пептидное картирование.
• Создание внутренней нормативной базы (СОПы, инструкции) и ведение отчетной документации.
• Подготовка материалов для регистрационного досье (стабильность, спецификации, обоснование методик)

Портрет идеального кандидата:

• Высшее образование (химия / биохимия).
• Обязательно опыт в ХАЛ от 2 лет и практическое владение хотя бы 3–4 методами из списка выше.
• Аналитический склад ума и умение работать с массивами данных.
• Знание GMP, ФЗ №61, норм ЕАЭС, руководств ICH и USP. Опыт регистрации ЛП в РФ — приветствуется.
• Английский язык (чтение профессиональной литературы).

Будет преимуществом: участие в проектах по CAR-T, генной или клеточной терапии, знание специфики контроля исходных материалов и прослеживаемости.

Мы предлагаем:

• Конкурентную ЗП по итогам собеседования.
• Перспективы роста
• Основное место работы гор. Казань. Завод "Нанофарма Девелопмент"
• Социальный пакет
• Здоровую рабочую среду с командой единомышленников