Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Содействие в организации работы отдела физико-химических методов анализа (ОФХМА): планирование и контроль выполнения поставленных задач, замещение руководителя отдела во время отсутствия;
- Проведение испытаний по контролю качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией;
- Разработка и доработка методик проведения испытаний хроматографическими методами (подбор колонок, условий анализа и т.д.);
- Планирование и проведение валидации методик (ВЭЖХ, ГХ, УФ и т.д.);
- Статистическая обработка, анализ и интерпретация полученных результатов испытаний;
- Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик. Подготовка отчетов;
- Участие в актуализации документации ФСК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества;
- Определение потребности в оборудовании, реактивах и расходных материалах, формирование заявок и контроль за процессом закупки;
- Ведение записей отдела, контроль за функционированием и своевременным обслуживанием оборудования;
- Участие в расследовании OOS;
- Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования;
- Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления;
- Организация обучения и развития персонала.
- Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
- Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
- Опыт работы на управленческих позициях приветствуется;
- Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа;
- Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
- Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.
- Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95;
- Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
- Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа;
- Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня;
- График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45;
- Полис ДМС после испытательного срока.
Адрес: Москва, Угрешская улица, 2с95
Похожие вакансии