Город: Калуга
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс».
Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем Руководителя химико-аналитической лаборатории. Обратите внимание, что вакансия предполагает релокацию в Рязанскую область.
Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское ( трансфер до места работы и обратно из г. Скопин и г. Рязань).
Обязанности:
- Организация и запуск химико-аналитической лаборатории фармацевтического производства;
- Подбор и обучение сотрудников лаборатории, планирование работы лаборатории;
- Разработка документации СМК (СОП и РИ), проверка и утверждение методик анализа;
- Организация работы по трансферу аналитических методик с зарубежных площадок;
- Бюджетирование подразделения и контроль бюджета;
- Контроль за выполнением графиков работ по курируемым направлениям;
- Соблюдение требований действующих процедур и правил GMP;
- Контроль соблюдения требований охраны труда и техники безопасности.
- Высшее профессиональное образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое).
- Опыт работы в Химико-аналитической лаборатории фармацевтического предприятия от 5 лет, из ни опыт руководства командой от 2 лет.
- Уровень владения Английским языком не ниже B1.
- Знание и владение физико-химическими и химическими методами анализа, применяемыми в фармацевтической промышленности для контроля качества готовых форм лекарственных средств и полупродуктов биологического происхождения (хроматографические методы анализа, спектрофотометрические методики анализа, иммуно.)
- Знание международных и отечественных нормативных актов в области производства лекарственных средств и cGMP;
- Знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU;
- Опыт работы с LIMS LabVantage будет преимуществом.
- Готовность к зарубежным командировкам.
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни, ДМС (после испытательного срока);
- Предоставление горячего питания;
- Компенсация фитнеса (после испыпательного срока);
- Годовой бонус;
- Работа в дружной международной команде.
Похожие вакансии