Просмотр вакансии

Фармацевтической компании требуется ЗАВЕДУЮЩИЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ

Заработная плата по результату собеседования

Персональные требования:

- высшее образование (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское);

- опыт работы по специальности;

- способность к анализу и прогнозированию;

- владение ПК. Знание Access, Excel;

- возможность работать в режиме ненормированного рабочего дня.

Должен знать:

- нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы фармации и медицинского (фармацевтического) производства, в том числе правила надлежащей производственной практики (далее – GMP), относящиеся к сфере его деятельности, требования ТКП 030-2017 «Надлежащая производственная практика», СТБ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

- все стадии технологического процесса на производстве;

- виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения;

- требования, предъявляемые к технической документации, ЛРС, упаковочным и комплектующим материалам, готовой продукции, а также к нормативной документации на ЛС из ЛРС;

- системы, методы и средства контроля их качества;

- правила проведения испытаний и приемки продукции;

- организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции;

- основы организации производства, труда и управления.

Функции:

- руководство лабораторией ОКК согласно требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2019;

- обеспечение бесперебойной работы лаборатории ОКК;

- контроль за проведением технологического процесса на производстве;

- контроль за проведением испытаний качества сырья и готовой продукции: входной контроль качества лекарственного растительного сырья, поступающего на склад производство, операционный контроль промежуточной продукции и выходной контроль качества готовой продукции, контроль показателей качества при хранении, а также контроль образцов сырья;

- участие в процессах валидации;

- участие во внедрении принципов GMP на предприятии;

- участие в обзоре качества;

- выполнять работы по планированию.