Город: Москва
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Подготовка документов регистрационного досье и формирование регистрационного досье на лекарственные препараты
- Обеспечения соответствия досье нормативным требованиям, разработка оптимизированных и ускоренных путей вывода лекарственных препаратов на рынок
- Сопровождение регуляторных процессов по требованиям РФ и ЕАЭС, подготовка ответов на запросы регуляторных органов
- Кросс-функциональная коммуникация с другими отделами компании
- Отслеживание изменений в законодательстве, анализ регуляторной среды, выявление рисков и подготовка планов по их устранению
Требования:
- Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое
- Опыт работы специалистом по регистрации от 2-3 лет
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ЛС, практический опыт подач по требованиям ЕАЭС
- Умение справляться с проблемами и принимать верные решения в условиях нехватки информации
- Владение английским языком от уровня Intermediate и выше
Условия:
- Конкурентоспособная заработная плата
- Расширенная программа ДМС для сотрудников и компенсация ДМС для членов семьи
- Cтрахование жизни
- Компенсация затрат на питание и занятия спортом
- Предоставление мобильной связи
- Гибридный график работы
- Программы признания заслуг сотрудников
- Регулярные мероприятия для сотрудников по поддержанию здоровья и благополучия
Похожие вакансии