Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
-
Стандартизация и унификация документации в области валидации;
- Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
-
Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;
-
Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;
-
Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;
-
Разработка документации по деятельности отдела валидации;
-
Обработка полученных в ходе валидации данных.
- Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
- Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
- Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
- Знание правил надлежащей производственной практики;
- Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
- Знание методов и инструментов анализа рисков;
- Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
- Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
- Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Стремление к профессиональному совершенствованию.
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство
Адрес: Москва, Волгоградский проспект, 42
Похожие вакансии