Просмотр вакансии

Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер группы валидации

Обязанности:

• Разработка и согласовывание протоколов анализа рисков по направлению деятельности, участие в рабочих группах по проведению анализа рисков, инициированных смежными подразделениями.
• Проведение работы по актуализации протоколов определения наихудшего случая для валидации очистки.
• Разработка и согласовывание валидационной документации протоколы/отчеты валидации процедур очистки.
• Принятие участия в процессе валидации процедур очистки.
• Оформление результатов валидации процедур очистки. Контроль своевременного выполнения мероприятий плана САРА и закрытие отклонений, выявленных в процессе валидации процессов очистки.
• Отслеживание внедрения результатов, полученных в ходе валидационных мероприятий, формализованных анализов риска в связанные процессы смежных подразделений.
• Организация и координация действия рабочей группы по валидации при проведении валидационных мероприятий.
• Участие в разработке внутренней нормативной документации, относящейся к процессам валидации очистки и управлению рисками перекрестной контаминации.

Требования:

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование.
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 3 лет.

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Полный рабочий день, график работы 5/2;
• Компенсация аренды жилья;
• Питание;
• Корпоративное обучение.