Просмотр вакансии

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Руководитель группы специалистов по качеству».

Локация: п. Вольгинский, Владимирская область (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки, г. Орехово-Зуево).

• Организация и координация работы группы специалистов отдела контроля качества;

• Управление процессами контроля стабильности лекарственных препаратов;

• Разработка и актуализация спецификаций контроля качества;

• Анализ статистических данных, работа с отклонениями (OOS/OOT), подготовка аналитических отчетов;

• Контроль формирования и проверки досье на серию;

• Подготовка сертификатов анализа;

• Обеспечение соответствия процессов требованиям GMP и внутренним стандартам компании;

• Взаимодействие с другими подразделениями (производство, обеспечение качества и др.).

• Опыт работы в области контроля или обеспечения качества;
• Понимание требований GMP;
• Знание фармакопей (ГФ РФ, зарубежные фармакопеи);
• Знание требований ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77);
• Опыт работы с отклонениями (OOS/OOT) и статистическим анализом данных;
• Опыт управления командой или координации сотрудников;
• Опыт работы с досье на серию будет преимуществом.