Город: Москва
Занятость: Проект, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Координация QAдеятельности в регионе RCIS и поддержка команд продаж, сервиса и операций.
- Участие в поддержании и обновлении QMS, включая Site Quality Plans, локальных процедур и контроль обучения.
- Обеспечение понимания и соблюдения процедур качества во всех странах региона.
- Руководство и участие во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции.
- Консультирование менеджеров по вопросам качества и регуляторных требований.
- Ведение процесса CAPA: выявление проблем качества, проведение выборочных проверок, контроль корректирующих действий.
- Участие в проектах по улучшению качества и QPTP (например, открытие ремонтных центров, переезды офисов, harvesting).
- Управление процессами отклонений/концессий, контроль калибровки инструментов и требований OOT.
- Поддержка качества у партнёров, включая соблюдение Annex Q и готовность к аудитам.
- Взаимодействие с Supplier Quality для обеспечения работы только с квалифицированными поставщиками.
- Поддержка закрытия рекламаций, полевых действий и несоответствий.
- Участие в удалённых внутренних аудитах как ведущий аудитор или эксперт.
- Сотрудничество с RAкомандой по вопросам регуляторных требований, готовности к аудитам и соответствия продукции.
- Высшее образование.
- От 3-х лет опыта в области качества в медтехе, здравоохранении или другой регулируемой отрасли.
- Знания ISO 13485, EU MDR и других международных стандартов.
- Опыт участия во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции.
- Навыки управления документацией QMS, обучением и процессами комплаенса.
- Отличное владение английским языком (письменно и устно).
- Организационные, аналитические и лидерские навыки.
- Готовность к самостоятельной работе и командному взаимодействию в мультикультурной среде, а также к командировкам.
- Официальное оформление по ТК;
- Позиция временная (6 месяцев);
- Достойный уровень заработной платы.
Адрес: Москва
Похожие вакансии