Город: Ярославль
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
- своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
- подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
- участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
- поддержание и обновление СОП;
- создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
- подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
- консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
- подготовка иной научно-медицинской документации.
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
- опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее трех лет;
- навыки поиска и анализа научной информации;
- понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
- базовые знания статистики;
- уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
- высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования
- ДМС после прохождения испытательного срока;
- график работы 5/2.
- работа в офисе в г. Ярославль или удаленно
Похожие вакансии