Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
1. Управление проектами локализации:
1.1. Ведение полного цикла проектов по переносу/локализации производства биотехнологических лекарственных препаратов на площадку в Ворсино: от этапа бизнес-кейса и выбора партнера до вывода препарата в гражданский оборот (ГО).
1.2. Формирование и контроль мастер-графика проекта, управление сроками, бюджетом и ресурсами.
2. Координация клинических исследований
3. Пред- регистрационная и аналитическая работа:
3.1. Подготовка и проведение GAP-анализа для новых продуктов
3.2. Анализ методик контроля качества и документации с целью последующей регистрации.
4. Ведение переговоров с иностранными партнерами (лицензиары, поставщики субстанций) и контрактными организациями.
5. Обеспечение кросс-функционального взаимодействия
Требования:
Образование: Высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое).
Опыт: От 2 лет на аналогичной позиции в фармкомпании. Будет преимуществом опыт в фармразработке или регистрации (знание структуры регистрационного досье).
Английский язык
Адрес: Москва, Большой Строченовский переулок, 7
Похожие вакансии