Просмотр вакансии

Задачи:

• Организация работ по валидации на предприятии, организация и планирование работы руководителя группы, специалистов, старших специалистов, инженеров по валидации.
• Управление регламентирующими документами по валидации на предприятии, определение стратегии по валидации и основных принципов в соответствии с действующими нормативными актами РФ и ЕАЭС и др. при необходимости.
• Организация, контроль и участие в работе по квалификации/реквалификации систем и оборудования, трансферу технологических процессов и валидации/ревалидации на предприятии.
• Организация, контроль и участие в реализации процесса контроля изменений.
• Участие в процессе управления отклонениями при валидации процессов, компьютеризированных систем, квалификации оборудования и инженерных систем на предприятии.
• Организация разработки и актуализации стандартных операционных процедур в рамках своих функциональных обязанностей, валидационного мастер-план и графика проведения квалификации/валидации на предприятии.
• Участвовать в проведении самоинспекций на предприятии, контролировать выполнение планов по устранению несоответствий, обнаруженных в ходе проверок.
• Проведение обучения персонала по вопросам валидации/квалификации на предприятии.
• Координация работ по выполнению планов корректирующих и превентивных действий по квалификации систем и оборудования, трансферу технологических процессов и валидации на предприятии, а также контролю изменений в рамках действующих СОП.
• Координация активностей по валидации/квалификации с заводами-изготовителями технологического оборудования, инженерных систем, донорами методик и технологии. Планирование и организации активности подчиненного персонала.
• Командировки в Китай (1 раз в месяц примерно до осени).

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование
• Опыт работы в отделе валидации от 3 лет
• Навыки руководства коллективом
• Владение 1С, LIMS, SAP будет плюсом
• Опыт работы с китайскими поставщиками будет плюсом

• Официальное оформление по ТК РФ
• Бессрочный трудовой договор
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
• Подарки детям к праздникам
• Корпоративная сим-карта
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• Формат работы: офис 5/2.