Просмотр вакансии

Отслеживание и анализ изменений внешней нормативной документации;

Самостоятельная разработка, создание, ведение, актуализация внутренней нормативной документации: СП, СОП, инструкции, обзоры по качеству, отчеты и т.д и т.п – всей документации, формируемой как ООК, так и прочими службами предприятия (в полном объеме), в соответствии с самостоятельно разработанной политикой и руководством по обеспечению качества на фармацевтическом предприятии, «Управление внутренней нормативной документацией», «управление изменениями», «управление отклонениями», «анализ рисков», «обучение персонала», валидации (процессов, методик и проч.), аудиты, самоинспекции и т.д.).

Образование высшее или среднее профессиональное медицинского, химического, биологического, фармацевтического или пищевого профиля;

Знание положений надлежащей производственной практики (Приказ МПТ №916, Решение Совета ЕЭК №77);

Уверенный пользователь ПК;

Знание стандартов HACCP, ISO 9001 как преимущество;

Опыт работы в ООК на фарм. производстве ;

Опыт прохождения проверок на соответствие лицензионным требованиям.

Готовность приобрести и поддерживать функционал «уполномоченного лица».

Оформление по ТК РФ

Отпуск в удобное время

Регулярное обучение

Рабочий график: гибкий, с возможностью совмещения присутствия на рабочем месте на производственной площадке и удаленной формы работы.