Город: Ташкент
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Нет опыта
- Организация и руководство работой подразделений Routine QC, Non-Routine QC и лаборатории исследований стабильности.
- Обеспечение соответствия деятельности лаборатории требованиям GMP, GLP, Data Integrity и внутренним стандартам компании.
- Контроль проведения испытаний сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции, а также образцов стабильности в установленные сроки.
- Организация отбора проб сырья и упаковочных материалов в соответствии с утвержденными SOP.
- Рассмотрение, анализ и утверждение расследований OOS, OOT, OOC, отклонений (Deviation), Change Control, CAPA и мероприятий по оценке рисков (Risk Assessment).
- Обеспечение своевременного выпуска сырья, упаковочных материалов и готовой продукции в соответствии с утвержденными спецификациями и нормативными требованиями.
- Руководство программой исследований стабильности, контроль выполнения утвержденных протоколов и своевременного оформления документации.
- Организация квалификации, калибровки, технического обслуживания и валидации лабораторного оборудования, помещений и аналитических систем.
- Рассмотрение и утверждение протоколов и отчетов по валидации и трансферу аналитических методик.
- Контроль актуальности аналитических методик и соответствия лабораторных процессов требованиям регуляторных органов.
- Обеспечение надлежащего хранения образцов и контроля условий хранения.
- Управление процессами качества в системах LIMS, SAP, Caliber QAMS, Caliber DMS и CLEEN.
- Контроль корректности мастер-данных, распределение аналитических испытаний и управление лабораторной документацией.
- Организация своевременного закрытия процессов системы качества (QMS), включая OOS, OOT, Deviation, CAPA и Change Control.
- Контроль функционирования системы управления документацией, согласование SOP, спецификаций, аналитических методик и другой нормативной документации.
- Планирование и контроль профилактического обслуживания лабораторного оборудования с целью минимизации простоев.
- Управление программами обучения персонала, развитием компетенций, проведением оценки квалификации сотрудников и внутренних тренеров.
- Организация адаптации новых сотрудников, проведение интервью и участие в подборе персонала отдела контроля качества.
- Управление командой отдела контроля качества, распределение задач, контроль эффективности работы и развитие сотрудников.
- Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологии, химической технологии или смежных направлений.
- Опыт работы в отделе контроля качества фармацевтического производства не менее 5 лет, включая опыт управления командой.
- Глубокое знание требований GMP, GLP, Data Integrity, фармакопейных стандартов и системы управления качеством.
- Практический опыт расследования OOS, OOT, OOC, управления CAPA, Change Control и Risk Assessment.
- Опыт работы с лабораторными информационными системами (LIMS), SAP, электронными системами управления качеством и документацией будет преимуществом.
- Опыт управления исследованиями стабильности, аналитическими методиками, квалификацией оборудования и процессами валидации.
- Сильные лидерские качества, аналитическое мышление, высокий уровень ответственности и навыки принятия решений.
- Английский язык — не ниже уровня Intermediate (желательно).
- Работу в современной международной фармацевтической компании.
- Конкурентоспособную заработную плату и систему бонусов.
- Возможности профессионального и карьерного роста.
- Корпоративное обучение и участие в международных проектах.
- Официальное трудоустройство согласно законодательству.
- Дружную профессиональную команду и комфортные условия труда.
Адрес: Ташкент
Похожие вакансии