Просмотр вакансии

Мы ищем опытного Senior QA Auditor, который будет отвечать за проведение внутренних и внешних аудитов, обеспечение соответствия требованиям GCP, GLP и нормативных документов, а также совершенствование системы качества компании.

Ключевая роль для специалиста с сильной экспертизой в области фармацевтического качества и аудитов.

• Планирование и проведение внутренних аудитов подразделений компании
• Проведение аудитов BA/BE исследований
• Проведение аудитов статистических процессов
• Аудит поставщиков и подрядчиков
• Проверка протоколов и отчетов по валидации методов.
• Разработка, внедрение и актуализация SOP
• Контроль соответствия SOP требованиям GCP, GLP и регуляторных стандартов
• Проверка отклонений и контроль корректности их документирования
• Проверка финальных отчетов исследований на соответствие первичным данным
• Контроль калибровки оборудования, IQ/OQ/PQ квалификаций
• Проведение внутренних инспекций клинических исследований
• Проведение обучений сотрудников по требованиям Quality Assurance
• Работа с архивной документацией
• Выполнение иных задач в рамках системы качества

• Высшее образование в области фармации, химии биотехнологии, биологии, смежных естественных наук

• Опыт от 5-лет опыта работы в области Quality Assurance в фармацевтической отрасли

• Опыт проведения внутренних и внешних аудитов
• Опыт подготовки компании к инспекциям

• Работу в международной фармацевтической компании
• Участие в развитии системы качества предприятия
• Возможность профессионального и карьерного роста
• Конкурентную заработную плату
• Современную корпоративную культуру
• Команду профессионалов и участие в значимых проектах