Просмотр вакансии

Российская фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по международной регистрации лекарственных средств.

В зону вашей ответственности будет входить:

• Подготовка и формирование регистрационных досье на лекарственные препараты для их последующей регистрации, перерегистрации или внесения изменений, в соответствии с требованиями регуляторных органов зарубежных стран.
• Взаимодействие с внутренними отделами компании для сбора необходимой документации для регуляторных проектов.
• Разработка и контроль исполнения регистрационных соглашений, а также налаживание сотрудничества с партнерами.
• Подготовка и организация отправки образцов лекарственных средств для регистрационных процедур за рубежом.
• Оказание регуляторной поддержки во время аудитов, проводимых иностранными регуляторами и партнерами.
• Ведение баз данных, отслеживание статуса проектов и подготовка отчетности.
• Мониторинг изменений в законодательстве, касающемся обращения лекарственных средств.
• Планирование деятельности с учетом актуальных законодательных требований и стратегических целей компании.
• Разработка и внедрение стандартных СОПов.

Для компании важно:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое).
• Опыт работы в отделе регистрации от 1 года.
• Глубокое понимание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европе и других зарубежных странах.
• Свободное владение английским языком (письменная и устная речь).