Город: Алматы
Зарплата:
от 350000
KZT
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
- Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений ЛС по национальной продуре и по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ).
- Подготовка отдельных документов в составе досье.
- Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.
- Подготовка ответов на замечания.
- Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
- Мониторинг изменений законодательства, отражающее регистрационные процессы лекарственных средств.
- Введение отчетности по проектам.
- Участвовать в рабочей группе по вопросам маркировки и прослеживаемости
- Решать вопросы по регистрации цен.
- Осуществлять консультации сотрудников Компании по вопросам, входящим в его компетенцию.
- Участвовать в проведении аудитов и инспекций третьими сторонами (клиенты, регуляторные органы), подготавливать планы устранения замечаний и контролировать их исполнение.
- Подготовка высех документов, необходимых для реализации товара.
-
Среднее или Высшее фармацевтические или химическое образование.
-
График работы: с понедельника по пятницу с 8.00 до 17.00.
-
Знание английского языка на уровне не ниже pre-intermediate (письменный и устный).
-
Опыт работы желателен.
- Знание требований стандартов GxP (GDP, GMP)
- Знание нормативно-правовых актов в области обращения ЛС, МТ, ИМН.
- Официальное трудоустройство
- 5-дневная рабочая неделя
- Сотовая связь.
Адрес: Алматы, улица Толе би, 173
Похожие вакансии