Просмотр вакансии

Мы ищем Research Assistant – QC, который будет обеспечивать контроль качества клинических исследований, участвовать в мониторинге биоэквивалентных исследований и контролировать соблюдение требований GCP, SOP и внутренних процедур компании.

Приглашаем специалистов, желающих развиваться в области Clinical Research и Quality Control

• Контроль качества проведения клинических и биоэквивалентных исследований.
• Проведение внутренних и системных аудитов клинического отдела.
• Мониторинг процессов (регистрации участников; дозирования; забора крови; обработки и хранения образцов; передачи образцов; наблюдения за добровольцами)
• Контроль оформления ICF, CRF, Regulatory Binder, IMP и другой исследовательской документации
• Проверка журналов, форм и протоколов исследования
• Контроль калибровки и технического обслуживания оборудования
• Контроль температуры и влажности в клинических помещениях
• Мониторинг безопасности участников исследования, регистрации AE/SAE
• Подготовка отчетов по QC-мониторингу
• Участие в подготовке компании к аудитам и инспекциям
• Поддержание и актуализация SOP
• Выполнение иных задач в рамках Clinical Quality Control

• Высшее образование в области фармации, медицины, биологии, биотехнологии

• Опыт от 6 месяцев опыта работы или успешная стажировка в Clinical Research, QA/QC или фармацевтической компании

• Работа в стабильной международной фармацевтической компании
• Участие в современных научно-исследовательских проектах
• Возможности профессионального и карьерного развития
• Обучение и повышение квалификации
• Конкурентоспособная заработная плата